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冻干重组人脑利钠肽治疗顽固性心力衰竭的效果

摘    要:目的 观察冻干重组人脑利钠肽治疗顽固性心力衰竭的临床效果及可行性分析。方法 选取2018年11月—2020年11月福建省德化县中医院收治的顽固性心力衰竭患者122例,根据随机数字表法分为研究组和常规组,每组61例。常规组行常规抗心力衰竭治疗,研究组在常规组基础上加用冻干重组人脑利钠肽治疗,2组均持续用药3~7 d。比较2组患者治疗总有效率,治疗前后心功能变化情况、6 min步行距离、血浆N末端脑钠肽前体(NT-proBNP)水平及生活质量评分。结果 研究组患者治疗总有效率为96.72%,高于常规组的73.77%(χ2=12.774,P <0.001);治疗3~7 d后,2组左心室舒张末期内径、左心室收缩末期内径较治疗前缩小,左心射血分数较治疗前升高,NYHA心功能分级较治疗前下降,且研究组上述指标改善优于常规组(P均<0.01); 2组6 min步行距离较治疗前增加,NT-proBNP水平较治疗前降低,且研究组增加或降低幅度大于常规组(P均<0.01); 2组生理、心理、社会关系和环境方面评分均较治疗前升高,且研究组高于常规组(P均<0.01)。结论 在常规抗心力衰竭治疗基础上联合冻干重组人脑利钠肽治疗顽固性心力衰竭效果显著,可有效改善患者的心功能、6 min步行距离、NT-proBNP水平,并提高其生活质量,值得临床推广应用。
 
关键词:顽固性心力衰竭;i冻干重组人脑利钠肽;临床效果;
 
Effect and feasibility analysis of recombinant human brain natriuretic peptide for injection in the treatment of intractable heart failure
Ll Zhangcan LIN Xiumei ZHOU Xueling
Department of Cardiovascular Medicine,Dehua County Hospital of Traditional Chinese Medicine Fujian Province
 
 
Abstract:Objective Explore and analyze the efficacy and feasibility of recombinant human brain natriuretic peptide for injection in the treatment of refractory heart failure. Methods A total of 122 patients with refractory heart failure who were admitted to Dehua County Traditional Chinese Medicine Hospital in Fujian Province from November 2018 to November 2020were selected and divided into a study group and a conventional group according to the random number table method,with 61cases in each group. The conventional group received routine anti-heart failure therapy,and the study group was additionally treated with recombinant human brain natriuretic peptide for injection on the basis of the conventional group. The total effective rate of treatment,changes in cardiac function,6-minute walk distance,plasma N-terminal pro-brain natriuretic peptide( NT-proBNP) level and quality of life scores before and after treatment were compared between the two groups. Results The total effective rate of patients in the study group was 96. 72%,which was higher than 73. 77% in the conventional group( χ2=12. 774,P < 0. 001). After 3 ~ 7 days of treatment,the left ventricular end-diastolic diameter and left ventricular end-systolic diameter in the two groups were reduced compared with those before treatment,the left ventricular ejection fraction was increased,and the NYHA cardiac function class was decreased compared with that before treatment,and the above indicators in the study group were significantly lower than those before treatment. The improvement was better than that of the conventional group( all P < 0. 01); Compared with before treatment,the 6-minute walk distance in the two groups increased,the level of NT-proBNP decreased,and the increase or decrease in the study group was greater than that in the conventional group( all P < 0. 01); The scores of physiology,psychology,social relationship and environment in both groups were higher than those before treatment,and the research group was higher than the conventional group( all P < 0. 01). Conclusion On the basis of conventional anti-heart failure therapy,combined with recombinant human brain natriuretic peptide for injection has a significant effect in the treatment of refractory heart failure,and can effectively improve the patients' cardiac function,6-minute walk distance,NT-proBNP level,and improve their quality of life. Worthy of clinical application.
 
Keyword:Refractory heart failure; Recombinant human brain natriuretic peptide for injection; Clinical effect;
 
顽固性心力衰竭属于心内科临床高发心脏疾病,该疾病属于常规抗心力衰竭治疗后患者病情未出现好转或出现病情加重的疾病发展状况[1]。顽固性心力衰竭是慢性心力衰竭患者晚期病情发展不良的状况表现,临床上该症状又被称为难治性心力衰竭或终末期心力衰竭[2]。顽固性心力衰竭的主要患病群体为老年人,近些年随着我国老龄化速度加快,老龄化人口数量急剧增长,顽固性心力衰竭的临床发病率也随之快速上升[3]。目前临床上对于顽固性心力衰竭患者主要采用的治疗方案为药物干预[4]。本研究观察冻干重组人脑利钠肽治疗顽固性心力衰竭的临床效果及可行性分析,现报道如下。
 
1 资料与方法
1.1 一般资料
选取2018年11月—2020年11月福建省德化县中医院收治的顽固性心力衰竭患者122例,均符合顽固性心力衰竭诊断标准[5],并将认知功能缺陷、研究药物过敏、沟通功能异常、重要脏器功能严重衰竭的患者排除出本次研究。根据随机数字表法分为研究组和常规组,每组61例。研究组男31例,女30例;年龄63~88 (74.93±5.41)岁。常规组男32例,女29例;年龄62~87 (74.58±5.29)岁。2组患者一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。本研究经医院伦理委员会审核批准,患者及家属知晓研究内容并签署知情同意书。
 
1.2 治疗方法
常规组患者采取常规抗心力衰竭治疗,包括吸氧和给予利尿、β受体阻滞剂、常规心力衰竭治疗药物等干预措施。研究组则在常规组基础上联合冻干重组人脑利钠肽(商品名:新活素,成都诺迪康生物制药有限公司生产,国药准字S20050033)治疗,用药初始需以缓慢推注进行,用药剂量为1.5μg/kg,后续治疗以静脉滴注进行,用药剂量为0.01μg/kg,持续滴注时间为24 h,之后用药剂量可调整为每天0.5 mg。2组均持续用药3~7 d。
 
1.3 观察指标与方法
(1)治疗总有效率。(2)治疗前后心功能各项指标,包括左心室舒张末期内径、左心室收缩末期内径、左心射血分数及NYHA心功能分级[6]。嘱患者取左侧卧位,将东芝aplio xg 790彩色多普勒超声诊断仪与心电图连接后,探头频率为2~4 MHz,应用双平面Simpson法对患者的左心室舒张末期内径、左心室收缩末期内径、左心射血分数进行测定。(3) 6 min步行距离、血浆N末端脑钠肽前体(NT-proBNP)水平:抽取患者治疗前后空腹静脉血3 ml,以2 500 r/min转速离心8 min后,去血清置于-20℃的温箱中的保存,应用瑞士Roche Elecsys2010全自动电化学发生分析仪和电化学发光法及相关配套试剂检测患者的NT-proBNP水平,所有操作均需严格按照仪器和试剂说明书步骤进行。(4)治疗前后生存质量评分,以世界卫生组织生存质量测定量表(WHOQOL-BREF)[7]为依据,对患者的生理、心理、社会关系和环境4个方面的内容进行评估,共24分条目,每个条目可以分为“根本不能”“很少能”“能”、“多数能”和“完全能”,分别极为1分、2分、3分、4分和5分,且患者的评分越高,说明患者相关方面的生活质量越佳。
 
1.4 疗效评定标准
显效:患者的水肿和呼吸困难症状完全消失,颈静脉怒张和双肺湿啰音等体征消失,肝脏缩小≥2 cm,患者的心功能改善>Ⅱ级,患者可平卧入睡;有效:患者的水肿和呼吸困难等症状明显缓解,颈静脉怒张和双肺湿啰音等体征明显减少,肝脏缩小<2 cm,患者心功能改善Ⅰ~Ⅱ级,患者需侧卧入睡;无效:患者上述临床症状和体征均未见好转。总有效率=(显效+有效)/总例数×100%。
 
1.5 统计学方法
采用SPSS 24.0软件对数据进行统计分析。计量资料以表示,组间比较应用t检验;计数资料以频数/率(%)表示,组间比较应用χ2检验。P<0.05为差异有统计学意义。
 
2 结果
2.1 治疗效果比较
研究组患者治疗总有效率为96.72%,高于常规组的73.77%,差异有统计学意义(χ2=12.774,P<0.001),见表1。
 
2.2 心功能指标比较
 
治疗前,2组患者左心室舒张末期内径、左心室收缩末期内径、左心射血分数、NYHA心功能分级比较差异无统计学意义(P>0.05);治疗3~7 d后,2组左心室舒张末期内径、左心室收缩末期内径较治疗前缩小,左心射血分数较治疗前升高,NYHA心功能分级较治疗前下降,且研究组上述指标改善优于常规组,差异有统计学意义(P均<0.01),见表2。
 
2.3 6 min步行距离、NT-proBNP水平比较
治疗前,2组患者6 min步行距离、NT-proBNP水平比较差异无统计学意义(P>0.05);治疗3~7 d后,2组6 min步行距离较治疗前增加,NT-proBNP水平较治疗前降低,且研究组增加或降低幅度大于常规组,差异有统计学意义(P均<0.01),见表3。
 
2.4 生活质量评分比较
治疗前,2组患者生理、心理、社会关系和环境方面评分比较差异无统计学意义(P>0.05);治疗3~7 d后,2组生理、心理、社会关系和环境方面评分均较治疗前升高,且研究组高于常规组,差异有统计学意义(P均<0.01),见表4。
 
3 讨论
心力衰竭作为心血管疾病患者病情发展的最终阶段,其临床症状在标准抗心力衰竭治疗方案的干预下能够得到较好的改善,但目前依然存在部分患者于常规抗心例衰竭治疗后病情难以顺利恢复,故而需探寻其他有效药物来对此类顽固性心力衰竭患者的病情进行治疗[8]。
 
冻干重组人脑利钠肽是目前顽固性心力衰竭患者临床应用频率较高的药物,是一种无菌冻干制剂,是通过重组DNA技术应用大肠杆菌制备而来,该药物的氨基酸序列与内源性脑利钠肽相同,于患者服药后,该药物能够与脑利钠肽受体进行特异性结合,由此能够对细胞内环单磷酸鸟苷的含量进行提高,继而能够对平滑肌细胞起到舒张促进作用,进而降低患者心脏负荷,能够在较短的时间内对患者临床症状进行改善[9,10]。本研究结果显示,研究组患者治疗总有效率高于对照组;治疗后,2组左心室舒张末期内径、左心室收缩末期内径较治疗前缩小,左心射血分数较治疗前升高,NYHA心功能分级较治疗前下降,且研究组上述指标改善优于常规组;2组6 min步行距离较治疗前增加,NT-proBNP水平较治疗前降低,且研究组增加或降低幅度大于常规组;2组生理、心理、社会关系和环境方面评分均较治疗前升高,且研究组高于常规组。其中NT-proBNP水平能够反映患者心室压力及容量负荷情况,借助该指标能够对患者心力衰竭严重程度及其预后情况进行评判预估[11]。由此可以看出冻干重组人脑利钠肽治疗能够更好地缓解患者心脏负荷,可有效改善患者心功能水平,增强其日常活动能力和提高临床治疗效果,改善患者的生活质量。
 
综上所述,在常规抗心力衰竭治疗基础上联合冻干重组人脑利钠肽治疗顽固性心力衰竭效果显著,可有效改善患者的心功能、6 min步行距离、NT-proBNP水平,并提高其生活质量,值得临床推广应用。
 
利益冲突:所有作者声明无利益冲突。
 
参考文献
 
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